Praktische waarde van tylosinetartraat

1. Het heeft specifieke effecten op mycoplasma en wordt gebruikt als het eerste keuzegeneesmiddel voor anti--mycoplasma

2. De potentie per 1 mg is niet minder dan 980 tylosine-eenheden

3. Dit product is een speciaal antibioticum voor macrolide-dieren. Het werkingsmechanisme is voornamelijk om de synthese van bacterieel eiwit te remmen om een ​​sterilisatie-effect te spelen. Dit product wordt gemakkelijk door het lichaam opgenomen, snel uitgescheiden en heeft geen residu in het weefsel. Gram-positieve bacteriën en mycoplasma hebben speciale effecten. Het heeft vooral een zeer hoge activiteit tegen Actinobacillus pleuropneumoniae en het is het eerste keus geneesmiddel voor de behandeling van chronische luchtwegaandoeningen bij vee en pluimvee veroorzaakt door mycoplasma.

【Dosage】

Gemengd drinken van vee en pluimvee: voeg 2-4 kg water toe per 1 g van dit product (dwz 200-400 kg per 100 g water) voor gratis of geconcentreerd drinken, continu gebruik gedurende 3-5 dagen.

Livestock and poultry mix: 1-2kg per 1g of this product mix (that is, 100-200kg per 100g mix) for free intake, continuous use for 3-5 days.　Subcutaneous or intramuscular injection: For every 1 kg of body weight, 5-13 mg of pigs and poultry (calculated as tylosin tartrate) for 3 days.

【Precautions】

Vermijd gelijktijdig gebruik met voeders met een hoger calciumgehalte.

Tylosin tartrate soluble powder Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen 　Tylosin Tailejunsu Soluble Powder 　 This product is calculated as a dry product, and the potency per 1mg shall not be less than 800 tylosin units; calculated according to the average filling quantity, containing tylosin should be the labeled amount Of 93.0 percent -108.0 percent .

【Properties】

Dit product is wit tot lichtgeel poeder.

【Identification】

(1) Neem ongeveer 3 mg van dit product, voeg 7,5 ml pyridine en 2,5 ml azijnzuuranhydride toe om het op te lossen, laat het ongeveer 10 minuten staan, de oplossing moet groen lijken.

(2) Neem ongeveer 3 mg van dit product, voeg 2 ml aceton toe om het op te lossen, voeg 1 ml zoutzuur toe en de oplossing zal veranderen van lichtrood in donkerpaars.

(3) In het onder de relevante componenten geregistreerde chromatogram moet de retentietijd van de tylosine A-piek van de testoplossing consistent zijn met de retentietijd van de tylosine A-piek van de standaardoplossing.

(4) De waterige oplossing van dit product toont de reactie van item (1) bij de identificatie van tartraat (bijlage pagina 20).

Controleer Verlies bij drogen

Neem dit product, gebruik fosforpentoxide als droogmiddel en droog het onder verminderde druk bij 60 graden tot een constant gewicht, met een gewichtsverlies van niet meer dan 4,8 procent (bijlage pagina 69).

PH: Neem 2,5 g van dit product, voeg 100 ml water toe, schud het volledig, filter het, neem het filtraat, bepaal volgens de wet (bijlage pagina 51), de pH-waarde moet 5,2 7,0 zijn.

Tyramine: Neem 50 mg van dit product, voeg 5 ml methanol toe om het op te lossen, voeg 2 ml 10 procent pyridine-oplossing, 2 procent ninhydrine-oplossing toe, sluit af met aluminiumfolie, verwarm in een waterbad op 85 graden gedurende 30 minuten, laat het snel afkoelen en overbrengen naar een maatkolf van 25 ml. Voeg water toe aan de markering als testoplossing; neem nog eens 5 ml tyramine-methanoloplossing met 35 g tyramine per 1 ml en bereid deze op dezelfde manier als de controleoplossing. Volg onmiddellijk de ultraviolette-zichtbare spectrofotometrie (bijlage pagina 23), meet bij een golflengte van 570 nm, de absorptie van de testoplossing mag niet groter zijn dan de absorptie van de controle-oplossing.

Tylosinecomponenten werden getest volgens hogedrukvloeistofchromatografie (bijlage pagina 32).

Chromatografische omstandigheden en geschiktheidstest van het systeem gebruiken octadecylsilaangebonden silica als vulmiddel; 2mol/L natriumperchloraatoplossing (pas de pH-waarde aan op 2,5 plus 0.1 met 1mol/L zoutzuuroplossing)-acetonitril (60:40) ) Is de mobiele fase ; de detectiegolflengte is 280 nm. Het aantal theoretische platen berekend op basis van de tylosine A-componentpiek mag niet minder zijn dan 2000, de scheiding tussen tylosine D-piek en tylosine A-piek mag niet minder zijn dan 2,0 en de staartfactor mag niet groter zijn dan 1,5.

Bepalingsmethode Neem 30mg van dit product en de tylosinestandaard, weeg ze nauwkeurig af, doe ze in een maatkolf van 100ml, voeg 10 ml methanol toe om op te lossen en verdun met water tot de maatstreep. Meet respectievelijk 20ul nauwkeurig en injecteer het in de hoogwaardige vloeistofchromatograaf en registreer het chromatogram tot 1,5 keer de retentietijd van Tylosine A. De relatieve retentietijd van tylosine-gerelateerde componenten is ongeveer: tylosine C is 0,5, tylosine B is 0,7, tylosine D is 0,9 en tylosine A is 1. Volgens de normalisatiemethode van het piekgebied mag het gehalte aan tylosine A niet minder zijn dan 80 procent en mag de som van tylosine A, B, C en D niet minder zijn dan 95 procent.

The filling quantity shall be checked in accordance with the "Minimum Filling Quantity Inspection Method Operation Regulations" (weight method), the average filling quantity shall not be less than 100g, and the filling quantity per bag shall be 99g-102g.

Uniformiteit van het uiterlijk Neem een ​​geschikte hoeveelheid van het testproduct, plaats het op glad papier en spreid het ongeveer 5 cm uit, maak het oppervlak plat en bekijk het onder een heldere achtergrond. Het moet een uniforme kleur hebben, zonder patronen en vlekken.

Oplosbaarheid: Neem een ​​geschikte hoeveelheid van het testproduct, plaats het in een Nessler colorimetrisch buisje, voeg water toe om een ​​oplossing van 50 ml te maken (concentratie is tweemaal de hoge dosisconcentratie bij klinisch gebruik), draai 10 keer op en neer bij 25 plus 2 graden , het testproduct moet Alles oplossen, 30 minuten laten staan, er mag geen troebelheid of neerslag zijn.

【Assay Determination】

Neem 5 van dit product, weeg het nauwkeurig, bereken het gemiddelde volume, weeg nauwkeurig een geschikte hoeveelheid van dit product, voeg steriel water toe om een ​​oplossing te maken die ongeveer 1000 eenheden per 1 ml bevat. Volgens de Antibiotic Microbiologische Testmethode (Bijlage pagina 103). 1000 tylosine-eenheden komen overeen met 1 mg tylosine.

【Category】

Macrolide antibiotica.

【Specification】

(1) 5 g (5 miljoen eenheden) (2) 10 g (10 miljoen eenheden) (3) 20 g (20 miljoen eenheden)

【Storage】

Luchtdicht en op een droge plaats bewaren. 1